1. 小分子抗新冠病毒药物
研发目的:获得对现有和既往新冠肺炎病毒流行株具有广谱性的小分子抗病毒药物。
最低考核指标:完成系统性临床前研究,获得临床试验批件。
(1)对标现有上市或在临床Ⅲ期的小分子抗新冠病毒药物,在2 种动物模型(其中包括致死性模型)上具有明显的生存保护率、降低病毒载量或改善肺部病变的作用;
(2)完成申报临床试验所要求的系统性药学研究、药理药效学、非临床药代和安全性评价研究;
(3)获批临床试验批件并开展I 期临床试验。
时间节点:研发时限为1 年,立项1 年后进行项目验收。 榜单金额:每个项目不超过800 万元。
2. 大分子抗新冠病毒药物
研发目的:获得对现有和既往新冠肺炎病毒流行株及潜在流行变异株具有广谱性的大分子抗病毒药物。
最低考核指标:完成药物临床前研究,获得临床试验批件。
(1)研究药物针对现有已知变异株的广谱性中和活性及动物水平的保护作用;在细胞水平研究药物免疫逃逸特征,评估将来可能出现耐药的风险;
(2)完成申报临床试验所要求的系统性药学研究、药理药效学、非临床药代和安全性评价研究; (3)获批临床试验批件并开展I 期临床试验。
时间节点:研发时限为1 年,立项1 年后进行项目验收。 榜单金额:每个项目不超过800 万元。
二、主管部门
国家科技部